生物学と医学

概要

臨床試験のプロトコル: 要素、懸念事項、潜在的な解決策

サウラブ・ラムビハリラル・シュリヴァスタヴァ、プラティーク・サウラブ・シュリヴァスタヴァ、ジェガディーシュ・ラマサミー

医学の分野では、人間の生物学をより深く理解し、大衆の健康水準を向上させるために、臨床試験を実施することが依然として重要なアプローチです。一般的に、すべてのランダム化臨床試験には、試験開始時から結果の報告まで、理論的根拠、採用された方法、研究参加者の安全を確保するための措置、提案された統計分析、研究資金提供者に関する情報、組織の詳細を説明するプロトコルが基本的に必要です。臨床試験では多くの矛盾が確認されており、研究を人間にとって安全なものにするためには、これらすべてに対処する必要があります。結論として、包括的なプロトコルの開発は、試験期間全体にわたって試験の監視を確実にするメカニズムを提供するだけでなく、研究対象の利益を保護し、臨床試験結果の信頼性を高めます。