臨床研究と生命倫理ジャーナル

概要

妊娠と保護：妊婦の臨床試験への参加を制限することの倫理

ロリ・アレシーとコリーン・M・ギャラガー

妊婦を臨床試験に含めることを求める声が、最近、新たな注目を集めています。この関心は、医学的知識のギャップと妊婦のヘルスケアを改善する必要性を強調したさまざまな医学雑誌の記事に端を発しています。妊婦を研究に含めるかどうかは、簡単に決められるものではありません。妊婦が試験に参加すると胎児にとって危険すぎるというのが一般的な考えであり、妊婦に対する薬の作用に関する研究がないため、医師は妊娠中の患者を安全かつ効果的に治療する方法について推測するしかありません。妊婦を臨床試験から除外することは、自動的でも非倫理的でも恣意的に決定されるものでもありません。規制の枠組みは、臨床試験に含めることが適切な場合や、除外するための明確で説得力のある理由が提示される場合を示す、健全な倫理的および法的推論に基づいています。学習目標: 読者は、研究の限界、臨床試験における妊婦の参加と除外の歴史、参加に対する消極的な態度、および自律性の原則、インフォームドコンセント、善行と非害悪などの合理的な法的および倫理的原則を使用して設計された規制について学びます。