ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

HPLC 法による動物血清中のスクラロース存在下でのピオグリタゾン HCl 濃度とその薬物動態への応用

リナ・タミミ、ワエル・アブ・ダイー、ニダル・キンナ、エヤド・マラ、タウフィク・アラファト

目的: ラット血清中のピオグリタゾン HCl を定量するシンプルで有効かつ迅速なクロマトグラフィー法を開発し、ラットにおけるピオグリタゾン HCl とスクラロースの相互作用の可能性を調べるために、スクラロースを同時に摂取させたラット血清中のピオグリタゾン HCl の薬物動態パラメータを調べること。方法: 開発した分析法では、移動相は [51.50%] アセトニトリルと [48.50%] 0.025 mM 酢酸アンモニウム (pH 8) で構成され、分離カラムは C8 で、温度は 40°C、注入量は 90 μl、移動相流量は 1 ml/分、サンプル実行時間は 10 分、シグナルは λ=269 nm で監視および分析され、シルデナフィルクエン酸塩が内部標準として使用されました。ピオグリタゾンはラットに経口投与され（10mg/kg）、スクラロースは経口投与され（11mg/kg/日）、結果：ラット血清中のピオグリタゾンHClを定量するためのHPLC法が開発され、検証されました。全体的な日内精度と正確性は、CV％値の範囲[0.16-3.54]および正確性％の範囲[98.4-107.9]で妥当であり、日間精度と正確性は、CV％の範囲[0.15-4.13]および正確性％の範囲[99.35-103.99]で許容される精度を示しました。相関係数は0.9991で、感度と選択性は妥当でした。ピオグリタゾンとスクラロースの併用がピオグリタゾン血清プロファイルに及ぼす影響は、Cohenのdおよび有意なP値に従って強い統計的効果として実証されました。結論: ラット血清中のピオグリタゾン HCl を定量するための HPLC 法が検証および開発され、ピオグリタゾン血清プロファイルの全期間にわたってピオグリタゾンとスクラロースの併用効果が強力な統計的効果として実証されました。