血液疾患と輸血ジャーナル

概要

導入化学療法を受けるAML患者に対する予防的非照射顆粒球輸血の第II相試験

フルール・アウン、コートニー・D・ディナルド、フェルナンド・マルティネス、シェリー・ピアース、ネイヴァル・デイヴァー、タパン・カディア、エリアス・ジャバー、ハゴップ・カンタルジャン、ベンジャミン・リヒタイガー、エミール・J・フライライヒ

背景:急性骨髄性白血病 (AML) 患者は重度の好中球減少症を経験し、感染症は依然として罹患率と死亡率の主な原因となっています。機能性非照射同種顆粒球の輸血は、AML 患者の感染症を治療または予防できる可能性があり、抗白血病効果も期待できます。

研究デザイン:感染がなく、AML または高リスク骨髄異形成症候群と診断され、導入療法または初回救済療法を受けている患者が対象でした。好中球減少症 (<0.5 × 109/L) の患者には、ANC の持続的な回復、新しい治療の開始、または 6 週間の研究の完了まで、3 ～ 4 日ごとに同種顆粒球輸血 (GT) が行われました。

結果: 45人の患者が登録され、年齢の中央値は67歳（範囲23～83歳）で、男性は27人（60%）でした。5人の患者（11%）は、ドナーのスクリーニングに失敗したり、ドナーが利用できなかったりしたため、GTを受けることはありませんでした。119人のドナーが156個の顆粒球濃縮物を残りの40人の患者に提供しました。患者1人あたりのGT輸血数の中央値は3（範囲1～9）でした。すべての患者が1回を超える好中球減少性発熱を経験し、平均1回の感染エピソードがありました。その他の副作用は、蕁麻疹/掻痒（n=1）、発疹（n=1）、低血圧（n=1）でした。白血病に対する治療への反応は、完全寛解が50%、全奏効率が70%、8週間死亡率が8%でした。全生存率の中央値は15か月で、1年生存率は51%でした。

結論:非照射機能的同種 GT を好中球減少症 MDS/AML 患者に投与することは安全かつ実行可能です。輸血関連移植片対宿主病 (TA-GVHD) は報告されておらず、その後同種幹細胞移植を受けた 10% の患者を含め、毒性の増加は報告されていません。主に高齢の AML からなるこの多様なグループにおける良好な患者転帰は注目に値します。