薬物疫学と医薬品の安全性の進歩

概要

インドの医薬品安全性監視プログラム：始まり、現状、最近の進歩

クリタルス・ナマン・M・シンとヘマント・R・カナセ

医薬品安全性監視は医薬品開発プロセスの重要な部分であり、あらゆる医薬品の有害事象プロファイルを評価するのに役立ちます。WHOの国際医薬品モニタリングプログラムの開始から数年後、インド政府は2010年にインド医薬品安全性監視プログラム（PvPI）を開始しました。PvPIの主な機能は、インド全土にさまざまな医薬品有害反応モニタリングセンター（AMC）を設置し、この機能を実行できる人員をトレーニングすることにより、医薬品有害反応（ADR）を効率的に監視することです。PvPIは、ADR報告の重要性とプロセスに関する医療専門家（HCP）の認識を高める上で重要な役割を果たしており、ADR報告の数倍の増加につながっています。PvPIが監督する最近の開発と進歩は、医薬品安全性監視の範囲を国全体でさらに拡大し、ADR報告の改善にさらにつながることを目指しています。この記事では、PvPI の概要を説明し、プログラムの歴史を簡単に紹介するとともに、国内の ADR 報告プロセスを改善するために PvPI のメンバーが講じている必要な手順について説明します。