臨床および実験薬理学ジャーナル

概要

健康な被験者に対するシルデナフィルの薬理学的研究

エリワ HA、エルディン AA、サラー MM

本研究は、2 つの試験製品 (試験 1: シルデナマックス (シルデナフィル 100 mg)、試験 2: オルガノ フォー ファーマシューティカル アンド ケミカル インダストリーズ社製のサテナフィル (シルデナフィル 100 mg)) と、ファイザー エジプト (米国) およびその英国子会社製のバイアグラ® (シルデナフィル 100 mg) を、健康な成人ボランティアに空腹状態で単回経口投与した後の生物学的同等性を判断するための、単回投与、非盲検、ランダム化、3 治療、6 シーケンス、3 期間、クロスオーバー、in vivo 比較研究です。研究参加基準に適合する被験者には、ランダム化スケジュールに従って投与しました。さらに、本研究は、適正な臨床および実験室基準に従って設計および実施されました。