ムイア PK、ヌグギ MP、ムブル DN
背景:ケニアにおける結核流行の課題に対処するため、治療施設と診断施設の両方が大幅に拡大されました。これらのセンターで直面している課題は、結核菌を正確に検出できないことです。本研究では、肺結核の検出と薬剤耐性検査における GeneXpert MTB/RIF アッセイの性能を評価することを目的としました。
方法:塗抹顕微鏡検査、ナイアシン試験、培養、GeneXpert MTB/RIF アッセイを使用して、400 人の患者の痰サンプル中の結核菌の存在を検査しました。薬剤感受性試験は、培養法と GeneXpert MTB/RIF アッセイを使用して実施しました。
結果:分析した 400 サンプルのうち、37.5% が塗抹陽性で、そのうち 60% (p<0.05) が男性でした。培養および GeneXpert アッセイでは、陽性サンプルはそれぞれ 33% と 32.25% でした。塗抹顕微鏡検査では、偽陽性 (28%) と偽陰性 (9.6%) の数が最も多くなりました。バチルス同定では、塗抹顕微鏡検査の感度、特異度、陽性予測値、陰性予測値はそれぞれ 81.8%、84.3%、72%、90.4% でしたが、GeneXpert ではそれぞれ 97.7%、100%、100%、98.9% でした。これは、GeneXpert の方が優れた方法であることを示しています。
培養法による薬剤感受性試験では、23 の分離株がリファンピシン耐性であることが示されましたが、GeneXpert では 26 であり、3 つの偽陽性が示唆されました。薬剤感受性試験における GeneXpert アッセイの感度、特異度、陽性予測値、および陰性予測値は、それぞれ 100%、97%、89%、および 100% でした。GeneXpert アッセイによるサンプルの検査コストは培養法よりも高かったものの、培養法では最大 8 週間かかるのに対し、GeneXpert アッセイでは平均 2 時間で検出できるため、迅速な検出が可能です。
結論: GeneXpert MTB/RIF アッセイは、厳しいケニアの環境における結核の迅速な診断と薬剤感受性検査に高い可能性を提供します。