知的財産権: オープンアクセス

概要

バイオシミラーの特許取得？

ハインツ・ミューラー

元の特許の期限が切れる前にバイオシミラーの特許を取得すると、元の製造業者とバイオシミラーの製造業者の両方にいくつかの問題が生じる可能性があります。一般的に、最も顕著な問題は、元の特許を幅広い類似製品から保護されるように作成することと、バイオシミラーの製造業者が類似製品が新しくて独創的であることを保証することです。これまでのところ、ヨーロッパにはバイオシミラーを扱う判例が存在しないため、バイオ医薬品のクレームの範囲を推定することに関しては、両方の製造業者はいくぶん不明瞭で曖昧な状況にあります。