リリアナ・エレナ・ワイマー、カッタリ・ジョバンナ、ファナレス＝ベラシオ・エマヌエーレ、ククル・エレナ、ヴィディリ・ジャンパオロ
外来投与の課題とそれに伴うコストにもかかわらず、モノクローナル抗体は、バムラニビマブが米国食品医薬品局の緊急使用許可（EUA）を初めて取得した2020年11月から、ベブテロビマブのEUAが取り消された2022年11月まで、COVID-19治療薬の中心的存在であった。
治療の理想的な特性には、入院や死亡を防ぐ効果、患者にとっての安全性と忍容性、外来環境での容易な投与、費用対効果などがあります。SARS-CoV-2 を中和するモノクローナル抗体 (mAbs) は、初期のランダム化臨床試験における安全性と有効性のプロファイルに適合しています。
抗SARS-CoV-2スパイク（S）タンパク質を標的としたモノクローナル抗体は、リスクのある患者の重症化を防ぐために高所得国で処方されています。研究では有効性が50％から85％と報告されていますが、現時点では世界的にアクセスがかなり不公平です。
多変量オミクロン（B.1.1.529）およびサブバリアント（BA.2、続いてBA.4、BA.5）の優位性は、軽度から中等度の疾患の治療環境に課題をもたらし、モノクローナル抗体の有効性にかなりの不確実性をもたらし、それらのいくつかに対する当初の推奨事項の変更につながっています。同時に、30％（モルヌピラビル）から89％から90％（ニルマトレルビル/リトナビル）の有効性が報告されている経口の直接作用型抗ウイルス薬が最近、一部の国で条件付きまたは緊急承認を受けており、世界保健機関のガイドラインなどの国際ガイドラインで推奨されています。感染性ウイルス量を大幅に減らすことが示されている3CLプロテアーゼ阻害剤であるS-217622（別名エンシトレルビル）は、現在第3相試験中であり、日本で緊急承認を待っており、中国でも間もなく申請される予定です。この意見書の主な目的は、最も脆弱な患者を治療するための現在および将来の治療オプションを最適化し保護するための可能な戦略を強調することです。