ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

頭頸部癌の放射線治療に関連する口腔粘膜炎：ベルバスコシド、ポリビニルピロリドン、ヒアルロン酸（ムコサイト）を含む新しい抗炎症製品の有効性の評価

ロセラ・ディ・フランコ、マッテオ・ムトー、ヴィンチェンツォ・ラーヴォ、ドメニコ・ボレッリ、アルフォンシーナ・ペペ、サラ・ファリベーネ、アンジェラ・アルジェノーネ、ジョヴァンナ・グイダ、パオロ・ムトー

はじめに: 粘膜炎は頭頸部癌における化学療法および放射線療法のより大きな合併症であり、治療中断のリスクと関連している。毒性は活性酸素種と関連しており、NF-κB、iNOS、AP-1、炎症誘発性サイトカインの転写を引き起こす。目的: 放射線療法による粘膜炎の発症に対するベルバスコシド (Mucosyte®) の予防効果を評価するために、後ろ向き研究を実施した。方法: 放射線療法を受けた 172 人の患者を 2 つの群に分け、評価した。対照群は 3DCRT または IMRT で治療され、粘膜炎の出現時にベルバスコシド (Mucosyte®) が処方された 83 人の患者、一方、Mucosyte 群は 3DCRT、IMRT、トモセラピーで治療され、以前および放射線療法終了の 2 週間前まで Mucosyte® を投与された 89 人の患者である。放射線治療の線量は、複数の共面照射野で30～71.3Gyでした。2つの患者群における粘膜炎グレード1、2、3、4の患者の割合、絶対リスク減少（ARR）、相対リスク（RR）、相対リスク減少（RRR）、オッズ比（OR）を計算しました。粘膜炎の発症に対する技術の影響を判断するため、急性毒性と耳下腺への平均線量（Dmean）を評価しました。結果：粘液細胞群では高毒性の割合が低くなっています。計算では、MGの有害事象リスクPM= 0.17、オッズ= 0.20、CGの有害事象リスクPc = 0.52、オッズ= 1.08、オッズ比OR = 0.19、相対リスクRR：0.33、相対リスク減少RRR：0.67、絶対リスク減少ARR：0.35でした。すべてのパラメータは、頭頸部癌患者の治療におけるベルバスコシドの有効性を示しました。結論: 放射線治療前および放射線治療終了の 2 週間前まで Mucosyte® を使用すると、粘膜炎の発生率は低くなりますが、この結果は技術にも影響されます。使用した技術に関係なく、予防目的で Mucosyte® を使用した患者では、口腔乾燥症、真菌症、および疼痛が大幅に低下しました。