ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

リファキシミン錠剤の定量のための比濁法による微生物学的方法の最適化：分解化合物の検証、適用および評価

小川ACとサルガドアHRN

経口抗生物質リファキシミンは、肝性脳症、潰瘍性大腸炎、過敏性腸症候群、クロストリジウム・ディフィシル、旅行者下痢および急性下痢の治療に使用されます。抗菌薬の効力を評価する方法の開発は不可欠です。そこで、本研究では、リファキシミン錠の効力を評価する濁度測定法による微生物学的方法の検証、ならびに酸性、塩基性、中性および光分解条件下での分解薬剤の評価を示します。これには、大腸菌ATCC 10536 を使用しました。この方法は、50～98 μg mL-1 の濃度範囲で直線性があり、相関係数は 0.9976 (標準) および 0.9999 (サンプル)、精度 (再現性 RSD=4.96、日間 RSD=3.92)、正確 (回収率 100.70%) でした。この方法は、方法の小さな意図的な変化に対して堅牢であり、ストレス条件下で分解されたリファキシミンを評価できるため、安定性を示しています。結果は、高性能液体クロマトグラフィーによって得られたデータと比較されました。検証された比濁法は、リファキシミン錠剤の微生物学的評価の日常的な品質管理に非常に役立ちます。