ケネス・C・ファン*、ハワード・グアン、ミーナクシ・チャク、ババク・エリアッシ=ラッド、マニシ・A・デサイ
目的:主にアフリカ系アメリカ人の患者集団を対象に、線維柱帯切除術の補助療法としてのコラーゲンベースのオロゲンインプラントの有効性と安全性を、マイトマイシン C (MMC) と比較して調査すること。
方法:本研究は、MMC または Ologen のいずれかによる線維柱帯切除術を受けた 50 人の原発開放隅角緑内障患者 54 眼を遡及的に検討したものです。16 眼が MMC グループに含まれ、38 眼が Ologen グループに含まれました。主要評価項目には、治療の成功(目標 IOP が 21 mmHg 未満、IOP 低下が 20 を超えると定義)、適格(薬剤あり、なし)および不適格(薬剤なし)、全体的な IOP 低下、および術前と比較した薬剤数の減少が含まれます。副次評価項目には、治療の有害事象の評価が含まれます。
結果:適格成功率と不適格成功率の比較において、2 つのグループ間に有意差は認められませんでした (それぞれ p=0.308 と p=0.343)。3、6、12 か月で両グループとも IOP の低下が見られましたが、統計的に有意な差には達しませんでした (それぞれ p=0.94、0.88、0.84)。術前の状態からの投薬量の減少を調べたところ、6 か月時点で Ologen グループと MMC グループを比較して投薬量の減少に有意差が見られました (p=0.005)。3 か月または 12 か月時点では有意差は認められませんでした (それぞれ p=0.051、0.341)。MMC では Ologen と比較して術後のブレブ漏出率が有意に高かったことが認められました (p=0.009)。その他の有害事象では、2 つの治療グループ間に差は見られませんでした。
結論:私たちの研究結果から、主にアフリカ系アメリカ人の患者を対象に線維柱帯切除術の補助療法として使用した場合、Ologen は少なくとも MMC と同等の IOP 低下、術後投薬量の減少、成功率において効果があることが示唆されています。また、Ologen は MMC と比較して有害事象の発生率が低いことから、同じ人口統計の患者にとってより安全な選択肢であることが実証されています。