ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

PDA 検出器を用いたヒト血漿中のヒドロクロロチアジド、ラミプリル、ロサルタンの同時測定のための新しい検証済み安定性指示 Rp-Hplc 生体分析法の開発と検証

アシュトシュ クマール S、マニディパ デブナス、セシャギリ ラオ JVLN、ゴウリ サンカール D

Symmetry C18カラム（4.6 x 150mm、5m、メーカー：Hypersil）をアイソクラティックモードで使用して、血漿中のヒドロクロロチアジド、ラミプリル、ロサルタンカリウムを同時に推定するための、正確で再現性のある安定性を示すRP-HPLC法が開発されました。薬物は血漿にスパイクされ、タンパク質沈殿法により移動相で抽出されました。移動相は、リン酸二水素カリウム（KH2PO4）とアセトニトリル[HPLCグレード]で構成され、比率は68：32（% v/v）でした。検出は210 nmで行いました。ヒドロクロロチアジド、ラミプリル、ロサルタンカリウムの平均回収率は、それぞれ98.21～101.13、98.82～100.93、99.69～100.98パーセントでした。このことから、この方法は非常に正確であることがわかります。この方法は、ヒドロクロロチアジド 12.5～32.5、ラミプリル 1.25～3.25、ロサルタン 50.0～130.0 μg/mL の濃度範囲にわたって直線性を示しました。日間および日内の精度の相対標準偏差のパーセンテージは、制限内であることがわかりました。定量下限は、ヒドロクロロチアジド、ラミプリル、ロサルタンでそれぞれ 0.647、1.283、2.647 μg/mL でした。安定性試験のために血漿に添加された薬剤の相対標準偏差のパーセンテージは 2 % 未満でした。この方法の検証は、ICH ガイドラインを使用して実施されました。