臨床研究と生命倫理ジャーナル

概要

マルチメディア教育ツールがウガンダの臨床試験に関する知識を向上

バーバラ・カステルヌオーヴォ、ケビン・ニュー、真鍋ゆかり、ギャビン・ロー

背景:インフォームドコンセントは、参加者が研究の範囲とそれに伴うリスクおよび利点を理解していることを前提としています。目的は、「Speaking Book」と呼ばれる革新的な教育ツールを使用して、臨床試験の概念に馴染みのない集団における「臨床試験に参加するとはどういうことか」についての知識の向上を評価することでした。

方法: これはウガンダの研究施設で実施されたランダム化比較試験でした。201人の参加者が、(1) 臨床試験情報セッションのコントロール群、または (2) 臨床試験情報セッションに続いて持ち帰り用のコピー付きのスピーキングブックの使用方法の説明を受ける (介入群) にランダムに割り当てられました。セッション後、両グループの参加者は、参加者の権利と責任に関する22項目の多肢選択式テストを完了しました。参加者は1週間後に戻ってきて、知識の保持を評価するために同じテストを完了しました。試験群ごとに、無対t検定を使用して平均試験前後のスコアの差を評価しました。

結果:対照群では 91 人 (90%) が初回テストとフォローアップ テストの両方を完了し、介入群では 100 人 (100%) が完了。参加者の平均年齢は 38 歳、53% が女性、67% が就労中。20% が以前に臨床試験への参加を勧められ、そのうち 19% が参加していた。テスト 1 とテスト 2 の正答率の平均差は、対照群では 2.7% (95%CI 0.3-5.0%)、介入群では 11.6% (95%CI 9.3-13.7%) であった (t スコア = -5.3、p 値 < 0.0001)。

結論:スピーキング ブックの使用方法を指導された参加者は、このツールにアクセスできなかった参加者よりも知識が大幅に増加しました。臨床試験の概念に馴染みのない患者の関心を高めるために、革新的な教育技術は、臨床試験への参加について十分な情報に基づいた決定を下すための知識を増やすのに役立ちます。