ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

UV分光光度計によるエプロサルタンメシル酸塩およびヒドロクロルチアジドの定量評価のための混合ヒドロトロピー溶解法

ルチ・ジェイン、ヴィノッド・サフ、ナイルシュ・ジェイン、スレンドラ・ジェイン

混合ヒドロトロピック溶液として 2M 酢酸ナトリウムと 8M 尿素溶液 (50:50% W/V) を使用し、錠剤剤形中の難水溶性薬物であるエプロサルタンメシル酸塩とヒドロクロルチアジドを同時に測定するための、2 つの簡単、正確、斬新、安全かつ精密な方法が開発されました。エプロサルタンメシル酸塩とヒドロクロルチアジドは、それぞれ 267.5 と 271.5 nm で最大吸光度を示します。酢酸ナトリウムと尿素溶液は 240 nm を超える波長で吸光度を示さず、薬物の測定に干渉は見られませんでした。エプロサルタンメシル酸塩とヒドロクロルチアジドは、15～75 および 5～25 μg/ml の濃度範囲でビールの法則に従います (r 2 = 0.9994 および 0.9996)。方法 A は、267.5 および 271.5 nm の 2 つの分析波長を使用する同時方程式法を採用し、方法 B は吸光度比法であり、エプロサルタンメシル酸塩およびヒドロクロルチアジドの推定に 271.5 および 277 nm の 2 つの分析波長を使用します。最適化された方法は、それぞれ 95.08±0.086 ～ 99.82±0.097 EPS および HCZ の範囲で良好な再現性と回収率を示しました。開発された方法は ICH ガイドラインに従って検証され、正確度、精度、およびその他の統計分析の値は規定値とよく一致していることが判明したため、両方の方法は、バルク医薬品および錠剤の分析における業界の EPS および HCZ の日常的なモニタリングに使用できます。