臨床研究と生命倫理ジャーナル

概要

インドにおける臨床研究の不正行為: インドにおける臨床研究専門家の認識

マドゥリ・パテル*

臨床研究における不正行為は、残念ながら広く蔓延している現実です。研究者は、研究を実施し、結果を正直に報告することが求められています。しかし、臨床試験は常にそのように行われるわけではありません。臨床試験の実施、記録、報告を目的とした標準運用プロセスとして、Good Clinical Practice (GCP) ガイドラインが国際的に採用されています。しかし、不正行為管理のための国際的に調和された枠組みがないため、臨床研究業界は不正行為を犯しやすくなっています。不正行為のほとんどはおそらく公表されていません。それらは認識されていないか、完全に隠蔽されています。不正行為と詐欺は、あらゆる理由とさまざまなタイプが原因である可能性があります。どのような状況でも、不正行為は厳格に扱われるべきであり、発生を防ぐために関連する規制が整備されている必要があります。インドでは、科学的不正行為の事例がほとんど特定または報告されていません。しかし、インドで実施されたすべての臨床試験が倫理基準を満たしており、不正行為が存在しないという証拠はありません。むしろ、研究者間の科学的不正行為が体系的に調査されていない可能性が高いです。この記事では、科学的不正行為が発生する可能性のある理由について説明し、そのような事例を防ぐのに役立つ可能性のある選択肢を検討します。