ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

ミセル液体クロマトグラフィーによる投薬形態および体液中のイドロシラミドの測定：安定性試験への応用

ファタラ・ベラル、マナル・イード、アミナ・エル・ブラッシー、ワエル・タラート

分解生成物が存在する場合のイドロシラミドの測定用に、安定性を示すシンプルな逆相高性能液体クロマトグラフィー法が開発され、検証されました。分離は、Hibar C18（内径150×4.6mm）ステンレス鋼カラムを使用して室温で実施し、277nmでUV検出を行いました。 0.1 Mドデシル硫酸ナトリウム、10% n-プロパノール、0.3 %トリエチルアミンを含む0.02 Mリン酸（pH 6）からなるミセル移動相を使用し、1 mL/分の流速でポンプで送りました。検量線は1～10 μg/mLの濃度範囲にわたって直線であり、検出限界は0.1 μg/mL、定量限界は0.3 μg/mLでした。提案された方法は、市販のクリーム中のイドロシラミドの分析にうまく適用され、平均回収率は100.74 ± 0.93でした。この方法は、スパイクされたヒト血漿および尿サンプル中のイドロシラミドのin vitro測定にまで拡張され、平均回収率はそれぞれ99.93±0.31および100.1±0.26でした。さらに、この方法は、薬物の酸およびアルカリ誘発分解の速度論を調査するために使用されました。分解反応の見かけの一次速度定数、半減期、および活性化エネルギーが計算されました。