ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

ミセル高速液体クロマトグラフィーによるリバロキサバンとクロピドグレルの二成分混合物の測定と生体液への応用

ヘバ・アブド・エル・アジズ、イブラヒム・F、シャラフ・エルディン・M、ファシー・ME

選択的で時間がかからず、費用効果の高いミセル高性能液体クロマトグラフィー法が、2 種類の抗血小板薬、リバロキサバン (RIV) とクロピドグレル (CLP) の分離と同時分析用に開発されました。開発され検証されたこの方法は、そのシンプルさ、感度、迅速さが特徴です。クロマトグラフィー研究は、3 mm × 4.6 mm id、2 μm 孔サイズの高多孔質モノリス (クロモリス® 逆相) カラムで実施され、0.185 M ドデシル硫酸ナトリウム (SDS)、8% n-プロパノール、0.3% トリエチルアミン (TEA) の混合物を移動相として使用し、0.02 M オルトリン酸を使用して pH 4.0 に調整し、235 nm の UV 検出器を使用して流量 1 mL/分でポンプ送液することで、良好なクロマトグラフィー分離が得られました。選択した内部標準 (IS) はラロキシフェン (RAL) であり、分離は室温で実施されました。提案された方法は、0.3～9.0 μg/mLおよび0.5～25.0 μg/mLの範囲で良好な直線性が得られ、リバーロキサバンおよびクロピドグレルの検出限界（LOD）はそれぞれ0.05、0.16 μg/mL、定量限界（LOQ）はそれぞれ0.16、0.49 μg/mL、保持時間はそれぞれ1.9分および5分でした。研究対象薬剤を実験室で調製した混合物および錠剤で同時分析することが提案された方法の応用として行われ、満足のいく結果を示しました。また、事前の抽出を必要とせずに、ヒト血漿中のリバーロキサバンおよびヒト尿中の両薬剤の測定のために提案された方法を使用して生体液を分析しました。提案された方法によって得られたデータは統計的に評価され、参照データと比較され、提案された方法の良好な正確度および精度が示されました。