ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

Rp-Hplc によるデキランソプラゾールとメロキシカムの同時測定法の開発と検証

ジャリー シュリハルシャ、シュリニヴァーサ ムルティ M、バーラト クマール D、スラヴァン K、シヴァ クマール P、シリシャ A、プラヌシャ K

RP-HPLC によるデクスランソプラゾールとメロキシカムの同時評価法を開発し、開発した方法を ICH ガイドラインに従って検証する。デクスランソプラゾールとメロキシカムの分析法開発に使用したカラムは、Hypersil-BDS、C18、250*4.6 mm、5μ であった。分析法開発には、メタノールとアセトニトリルを 60:40 の比率で使用した。開発された分析法は、特異性、直線性、範囲、正確性、精度、システム適合性、堅牢性、耐久性などのさまざまなパラメータについて検証された。分析法が開発され、最適化された分析法が選択され、検証され、結果は ICH ガイドラインに従って表にまとめられた。この研究で得られた結果は、記載された HPLC 分析法が、デクスランソプラゾールとメロキシカムの同時測定に適した、特異性、正確性、精密性、直線性、耐久性、堅牢性、安定性を備えていることを実証した。