ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

RP-HPLC法による錠剤中のモ​​キシフロキサシン塩酸塩の推定方法の開発と検証

P ラマ スッバイア、MV クムダヴァリ、C サラヴァナン、M クマール、R マーグレット チャンディラ

UV 検出を伴う迅速で感度が高く、特異的な RP-HPLC 法が開発され、錠剤剤形中のモキシフロキサシン HCl の測定と定量のために検証されました。クロマトグラフィーは、ろ過および脱気した緩衝液:メタノール (55:45) 混合物を移動相として、流速 1.0 ml/分で、充填済み Luna C-18、5μ (250 x 4.6) mm カラムで実施し、溶出液は 293 nm でモニターしました。移動相の pH は酢酸で 6.3±0.4 に調整しました。この方法は、直線性、精度、正確さ、特異性、定量限界、検出限界に関して検証されました。アッセイは、20 mcg-60 mcg/ml の濃度範囲にわたって直線でした。この方法の精度は、既知量の標準薬を事前に分析した試験溶液に加える回収試験によって決定され、モキシフロキサシン HCl の場合、精度 RSD 0.58 以内で 99.3 % ～ 100.2 % であることがわかりました。理論段数、保持時間係数、テーリング係数などのシステム適合性パラメータは、それぞれ 7968、5.855、1.207 であることがわかりました。この方法では、分析の実行時間はわずか 10 分しかかからず、この方法が薬の日常的な品質管理に採用可能であることを証明しています。