薬物疫学と医薬品の安全性の進歩

概要

医薬品の回収とリコール：適切な評価が必要

チェトナ・パテルとシャシャンク・デオガレ

現在、医薬品の回収とリコールが議論の的になっています。この問題は、世界中で均一なパターンをたどっているわけではありません。副作用が報告されているにもかかわらず、市場に残っている医薬品はほとんどありません。これは、次の理由から理解できます。
• 少数の患者にとって、それらが唯一の選択肢である可能性があります。例: フェルバメート (抗てんかん薬)
• 安全性と有効性の点でより良い選択肢が利用可能になるまで、医薬品は市場に残ります。例: 1985 年に承認されたテルフェナジンは不整脈を引き起こすことが判明しましたが、1997 年に新しい類似薬であるフェキソフェナジンが登場するまで市場に残りました。
• シサプリドによる胸焼け治療の場合に観察されたように、他のすべてのリスク管理手法が失敗した場合、回収が最後の選択肢になることもあります。