薬物疫学と医薬品の安全性の進歩

概要

服薬遵守とコンプライアンス：精神科臨床薬物試験における制御されていない変数

リンカ・グリスウォルド、ジョーン・マレー、フィリップ・コラード

過去 10 年間、さまざまな病気の治療に使用される薬剤の有効性と安全性を評価する対照臨床試験が何千件も実施されました。このレビューの目的は、医薬品研究において服薬遵守がどの程度頻繁に管理されているかを文書化することです。この研究の著者は、2002 年から 2012 年までの精神科薬剤と臨床薬物試験に特に焦点を合わせました。自動検索には、キーワードを検索するために文書をスキャンするように設計された検索エンジンの使用が含まれ、検索クエリを人間の被験者、臨床薬物試験、および過去 10 年間 (2002 年から 2012 年) の出版物に絞り込むようにリミッターが設定されました。レビューされたデータベースには、PubMed / Medline、Science Direct、Scirus、および Scopus が含まれます。変数である遵守のコントロールは、公開された記事で低頻度で発生し、薬物クラス間および遵守とコンプライアンスを調べた検索フレーズ間で統計的有意性が見つかりました。全体として、臨床薬物試験を含む公開された記事のかなり多くの部分で、遵守またはコンプライアンスのコントロールに関する言及が欠落しています。結果から、4 つのデータベースすべてと 7 つの薬物カテゴリーすべてにわたって書かれた記事の大半が、服薬遵守とコンプライアンスを考慮していないことが明らかになりました。控えめに見ても、臨床薬物試験に関する記事の約 67% がコンプライアンスについて言及または考慮していないことがわかりました。結果は、臨床薬物試験の主張の妥当性、および精神科診療における医薬品の安全性と有効性に疑問を投げかけています。