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概要

進行した糖尿病性足潰瘍に対する病巣内ヒト組換え上皮成長因子の使用に関する臨床試験の結果を医療現場で確認

ペドロ・A・ロペス=サウラ、イシス・B・イェラ=アロス、カルメン・バレンズエラ=シルバ、オダリス・ゴンサレス=ディアス、アマウリス・デル・リオ=マルティン、ホルヘ・ベルランガ=アコスタ、ホセ・I・フェルナンデス=モンテキン、ボリス・アセベド=カストロ、エルネスト・ロペス=モラ、ルイスエレーラ・マルティネス

組み換えヒト上皮成長因子 (rhEGF) の病変内注射は、344 人の被験者を対象とした 5 つの探索的および 1 つの確認的第 III 相臨床試験の結果に基づいて、進行した糖尿病性足潰瘍 (DFU) の治療薬として最近いくつかの国で承認され、導入されました。これらの試験では、肉芽組織の発達と再上皮化によって治癒プロセスに及ぼすこの製品の顕著な刺激効果、追跡調査中の病変再発の減少、および許容可能な安全性プロファイルによる切断リスクの減少傾向が示されました。ただし、現在の医療現場では、製品が常に同じように機能するとは限りません。本レビューでは、進行性 DFU に対する rhEGF の病変内使用から得られる臨床情報を要約し、この場合、2,000 人以上の被験者における市販後の経験が臨床試験の結果を裏付け、完全な肉芽形成反応の確率が 75%、治癒率が 61%、切断リスクが絶対的に 16%、相対的に 71% 減少していることを示しています。この利点は虚血性患者にも当てはまります。現在の診療における安全性プロファイルは満足のいくものでした。重篤な有害事象は治療ではなく、患者の基礎疾患によるものです。成長因子による腫瘍形成促進の証拠は見つかりませんでした。この処置のベネフィット リスク比は良好です。

 

免責事項: この要約は人工知能ツールを使用して翻訳されており、まだレビューまたは確認されていません