臨床研究と生命倫理ジャーナル

概要

遺伝子検査による偶発的所見の管理：倫理委員会委員の視点

リー・ジャクソン、アニタ・オコナー、レスリー・ゴールドスミス、ヘザー・スカートン

新しいゲノム技術は、疾患の原因となる突然変異への包括的かつ費用対効果の高いアクセスを可能にする一方で、当初の研究課題とは無関係な偶発的発見の可能性も高めています。これらの発見は、関係する研究参加者の健康、生殖、または家族に影響を及ぼす可能性があります。研究者の義務と、この情報を研究参加者に返すかどうか、または返す方法に関する適切な管理戦略については、さまざまな意見があります。これらの議論の根拠となる実証データはまだかなり限られているため、私たちはこのトピックをさらに調査するために、テーマ分析アプローチを使用した定性研究を実施しました。私たちは、英国 NHS 研究倫理委員会のメンバーにインタビューを行い、遺伝的偶発的発見に関する経験、および将来の課題と管理に関する意見を確認しました。インタビューは、共通のテーマについて書き起こされ、コード化され、分析されました。参加者の同意の促進、同意の有効性のサポート、およびリスクと権利という 3 つのテーマが浮かび上がりました。倫理委員会のメンバーは、評価したプロジェクトでの実践経験が限られているにもかかわらず、遺伝的偶発的発見によって生じる問題を認識していました。ゲノムワイド技術を含む研究の募集中に潜在的な参加者にどのように情報を提示すべきか、または包括的同意とチェックリストベースの同意のどちらが最も有用であるかについては、コンセンサスは得られませんでした。参加者はまた、偶発的所見の返却を検討する際に、研究参加者、その家族、研究者、臨床医の権利と義務のバランスを取ることの難しさについても議論しました。臨床的に対応可能な偶発的所見を返却するために患者の同意を却下することを支持する人もいました。これらの問題に関する国のガイドラインがないため、この研究で明らかになったコンセンサスの欠如は、遺伝子研究の評価方法に関して研究倫理委員会間の不一致につながる可能性があります。複雑なゲノム研究に対する現在のインフォームドコンセントモデルの適合性に関するより広範な議論も必要になるかもしれません。