ライナー・ライバー、ヘンドリック・ヴォルフ、ヨルク・シュニッカー、アイケ・ヴステンベルグ
背景: 花粉誘発性アレルギー性鼻結膜炎の患者には、国際ガイドラインで一般的にシーズン前に皮下特異的免疫療法を開始することが推奨されています。プラセボ対照試験では、シーズン中に皮下免疫療法の用量を 10,000 SQ-U (Alutard SQ®) に増量すると、忍容性が良好で、有意な免疫学的効果を誘発することが示されました。本研究の目的は、日常的な使用中にシーズン中に用量を増量することの実現可能性を調査することです。
方法: 2009 年 5 月から 11 月にかけて、ドイツで 110 人の医師が、オープンな非介入観察研究で、イネ科植物の花粉によるアレルギー性鼻結膜炎の患者に対する皮下免疫療法 (Alutard SQ®) の忍容性に関するデータを記録しました。治療は、100 から 10,000 SQ-U まで 1 ~ 3 日間隔で 6 回注射して増量するスケジュールに従ってイネ科植物の花粉シーズン中に開始され、シーズン中 2 週間後と 4 週間後にこの用量を繰り返し、イネ科植物の花粉シーズン終了後に最終維持用量の 100,000 SQ-U まで増量しました。
結果: 250人の患者のデータを評価でき、198人の患者はイネ科植物の花粉のピークシーズンまでに増量され、52人はピーク後に増量されました。イネ科植物の花粉のピークシーズンまでに増量した患者の61.6%、ピーク後に増量した患者の48.1%に薬物有害反応が見られ、最も一般的な反応は注射部位の腫れでした。全身性アレルギー反応の全体的な割合は、どちらのグループでも低かったです。軽度から中等度の呼吸器症状は、イネ科植物の花粉のピークシーズンまでに増量した患者でより頻繁に報告されました。全体的な忍容性は、患者と医師の90%以上によって「非常に良好」または「良好」と評価されました。
結論: Alutard SQ® の牧草およびライ麦に対する季節内の短期増量は、100 から 10,000 SQ-U まで 1 ~ 3 日間隔で 6 回注射することで行われ、日常的な使用中に忍容性が良好であることが観察され、プラセボ対照臨床試験から得られたデータを裏付けています。