臨床および実験薬理学ジャーナル

概要

統計的有意性の解釈 - 臨床試験、疫学研究、メタ分析、毒性スクリーニングにおける探索的試験と確認的試験（イチョウを例に挙げて）

ヴィルヘルム・ガウス*、ベンジャミン・マイヤー、ライナー・ミュシェ

「有意」および「p値」という用語は、薬理学者を含む生物医学研究者および生物医学論文の読者にとって重要です。統計結果のうち、p値ほど誤解される頻度が高いものは他にありません。この論文では、探索的テストと確認的テストの問題を一般的に説明します。有意なp値は、明確な仮説（探索的テスト）につながることもあれば、「統計的証明」（確認的テスト）として解釈されることもあります。p値は、（1）仮説と有意水準が事前に確立されており、（2）複数のテストが実行された場合は多重テストの調整が実行された場合にのみ、確認的として解釈できます。
スクリーニング プログラム（例：イチョウに関する米国国家毒性プログラム）は、探索的結果の典型的な例です。対照ランダム化試験には通常、主要結果変数の確認テスト 1 回と副次結果変数の探索的テスト数回、および探索的サブグループ分析が含まれます。研究によっては、単なる探索的というよりも意味のある p 値が得られる一方、その他の p 値は多かれ少なかれ確証的であるように思われます。疫学研究やメタ分析では、探索的と確証的の中間にある p 値が得られる場合があります。探索的と確証的を二極連続体として考えることを提案します。ただし、研究プロトコルの著者は、研究を明らかに探索的または厳密に確証的な方法で設計することをお勧めします。さらに、公開された有意な p 値はそれぞれ、適切な記述結果に加えて、探索的または確証的として明示的に示されることを推奨します。