ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

シナカルセトの間欠投与は、血液透析患者の二次性副甲状腺機能亢進症の治療にも有効である

アブドゥッラー・カラフ・アル・ウィーシュ氏とイブラヒエム・サイード・アブドゥル・ラーマン氏

背景: カルシウム感知受容体に作用するカルシウム模倣薬であるシナカルセト塩酸塩は、二次性副甲状腺機能亢進症 (SHPT) の管理に頻繁に使用されています。1 日用量は 30～180 mg ですが、間欠投与スケジュールとの比較試験は十分に行われていません。目的: 末期腎疾患 (ESRD) を患い維持血液透析 (HD) を受けている SHPT 患者において、血清中のインタクト PTH レベルとカルシウムおよびリンの相対濃度を低下させるシナカルセト塩酸塩の毎日投与および 3 週間ごとの投与の有効性を評価すること。材料と方法: 1 年間 SHPT のためにシナカルセトを毎日投与 (OD) していた慢性腎臓病 (CKD) 患者 (n=29) を、週 3 回、各血液透析セッション (HD) 終了時にシナカルセトの間欠投与レジメンに変更しました (研究患者)。 PTH のベースライン測定を行った後、1、3、6、9、12 か月後の月次評価と血清カルシウム、リン、アルカリホスファターゼ値の推定値をベースライン値と比較しました。結果: 全体的に、研究前の 1 年間の治療終了時の PTH の平均値は 174.2 + 16.8 pg/ml であり、平均投与量は 83.7 ± 11 mg のシナカルセト OD でした。この PTH の制御値は、研究患者が各血液透析セッションの終了時に間欠投与 (週 3 回) を受けた次の 12 か月間で統計的に有意な差を示しませんでした。同様に、研究対象者のカルシウム値は有意なレベルまで変化しませんでしたが、血清リンは研究期間の終了時に有意な上昇を示しました (p=0.003)。結論: シナカルセトは、毎日投与する場合も、間欠投与する場合も (週 3 回)、副甲状腺ホルモン レベルと制御不能な二次性副甲状腺機能亢進症を効果的に抑制します。頻繁なモニタリングとカルシウムおよびビタミン D ステロールの適切な補充により、シナカルセト療法による低カルシウム血症を予防できます。したがって、シナカルセトの間欠投与は、SHPT を伴う HD 患者にとって費用対効果に優れた治療オプションです。さらに、服薬コンプライアンスも向上します。