臨床研究と生命倫理ジャーナル

概要

先天性心疾患のゲノム研究への同意に対する参加者の人口統計学的特性の影響

シャルル・デュプラス、グレゴール・アンデルフィンガー、ミシェル・パレ、マリーズ・ティボー、ベアトリス・ゴダール

背景:病気の子供とその家族をゲノム研究に登録するには、同意プロセスの包括的な見方が必要です。参加者の人口統計学的特性 (年齢、性別、親の家系) または参加レベル (罹患した子供、親、またはその他の親族) と、特定の小児研究手順に対する同意パターン (DNA バンキング、心臓組織の使用、心臓病の開示、細胞株の作成、参加者の呼び戻し) との間の相関関係を調査した研究はほとんどありません。
目的:この研究では、特定の手順に対する同意に基づいて、先天性心疾患のゲノム研究への回答者の参加が、人口統計データと相関するパターンをどの程度明らかにしたかを分析することを目指しました。方法と結果: データは、先天性心疾患のゲノムに関する研究プロジェクトに登録された 600 人の参加者から取得した同意書から抽出されました。
結果:私たちの分析により、人口統計学的特性と、先天性心疾患のゲノム研究のさまざまな側面に対する同意意思との間に有意なパターンが明らかになりました。
結論:先天性心疾患のゲノム研究における参加者の募集と維持、および同意プロセスを改善するために、より多くの注意を必要とする可能性のある参加者の特定のサブグループを特定するために、臨床研究者は参加者の異質性を考慮する必要がある。