薬物疫学と医薬品の安全性の進歩

概要

インド薬局方委員会の公衆衛生促進パートナー

カライセルヴァン V、クマール R、シン GN

薬物有害反応の認識を促進し監視するために、2011年4月15日に中央医薬品基準管理機構（CDSCO）の支援のもとIPCが開始した最も注目すべき全国的なプログラムの1つが、インド薬物安全監視プログラム（PvPI）です。IPCはPvPIの国家調整センター（NCC）であり、医薬品の安全性を確保することで公衆の健康を保護することを目的としています。PvPIは医薬品のベネフィットリスクプロファイルを監視し、医薬品の安全性に関する独立した証拠に基づく推奨事項を作成し、医薬品の安全性に関連する規制上の決定を策定するためにCDSCOをサポートしています。インドに薬物安全監視
の卓越したセンターを設立することを目的として、NCC-PvPIはスウェーデンのWHOウプサラ監視センター（UMC）と協力し、国際医薬品監視プログラムに参加し、現在では世界的な医薬品安全性データベースの重要な貢献者となっています。 WHOのインド事務所は、研修プログラム、意識向上プログラム、会議の企画、PVツールキットの更新などの技術サポートの提供に関して、NCC-PvPIと連携しています。PvPIは、患者の安全と社会の幸福を確保するために継続的にいくつかの措置を講じており、この点で、PvPIは患者安全プログラムを全国の150のAMCに拡大し、さまざまな国家健康プログラム（AEFI、NACO、RNTCP）とも協力してきました。これは、これらのNHPで使用される医薬品の確立された安全性と有効性に常に優れていたためです。消費者/患者はどの国の医薬品安全性監視プログラムにとっても重要な同盟者であるため、PvPIは、消費者向けの医薬品副作用報告フォームをさまざまな地域の言語でリリースすることにより、消費者の報告を奨励するための措置を講じました。過去20年間、医薬品安全性監視はますます注目を集めています。今こそ、国家当局、多国間機関、非政府組織、医療機関、製薬業界、一般市民が協力して、全国で PvPI を効果的に実施すべき時です。