ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

錠剤中のトラネキサム酸とメフェナム酸の同時測定のための改良RP-HPLC法

スブラマニアン・ナテサン、デヴィプリヤダルシニ・タナセカラン、ヴェンカテシュワラン・クリシュナスワミ、チャンドラセカール・ポンヌサミー

PDA検出による改良誘導体化RP-HPLC法が開発され、複合錠剤剤形中のトラネキサム酸とメフェナム酸の同時評価用に検証されました。この方法では、トラネキサム酸の第一級アミノ基で0.2%メタノール性ニンヒドリンを使用したプレカラム誘導体化を採用し、ルーヘマンパープル生成物を形成します。メフェナム酸はニンヒドリンと反応できませんでした。クロマトグラフィーによる評価は、phenomenex C-18（250 X 4.6 mm、5 μm）分析カラムと、メタノールと20 mmol -1酢酸緩衝液（75:25、v/v）からなる移動相（オルトリン酸を使用してpHを4.0に調整）を流速1.0 mL/分で使用して達成されました。UV検出は、フォトダイオードアレイ検出器を使用して370 nmで実施しました。トラネキサム酸とメフェナム酸の保持時間はそれぞれ 3.9 分と 12.4 分でした。トラネキサム酸とメフェナム酸の検量線は直線で、相関係数は 5 μgmL -1 ～ 25 μgmL -1 の濃度範囲でそれぞれ 0.9973 と 0.9985 でした。回収率はトラネキサム酸で 98.5% ～ 100.5%、メフェナム酸で 99.7% ～ 104.3% でした。検出限界と定量限界はトラネキサム酸で 54.0 ngmL -1 と 62.6 ngmL -1、メフェナム酸で 12.3 ngmL -1 と 37.1 ngmL -1 でした。開発された方法は非常に感度が高く、15 分という短い分析時間で両方のピークが誘導体化剤のピークから十分に分離されました。