アレルギーと治療のジャーナル

概要

プロバイオティクスを含む、高度に加水分解された 100% ホエイベースの新配合の低アレルギー性

アンナ・ノヴァク・ヴェングシン、ローラ・A・チェルキース、ハイディ・M・ストーム、ロサ・レアル、バーバラ・コリンズ、ホセ・M・サーベドラ

目的: 米国小児科学会(AAP) は、牛乳タンパク質アレルギー (CMA) が確認された乳児/小児の 90% が二重盲検プラセボ対照条件下で反応しないことが 95% の信頼度で保証される場合、乳児用調製粉乳を低アレルギー性と定義しました。本研究の目的は、B. lactis CNCM I-3446 を含む新しい 100% ホエイタンパク質高度加水分解調製粉乳が AAP 低アレルギー性基準を満たすかどうかを判断することです。方法: CMPA の小児を、新しい高度加水分解調製粉乳 (テスト) と市販の高度加水分解調製粉乳 (コントロール) をクロスオーバー方式で使用した二重盲検プラセボ対照食物負荷試験 (DBPCFC) にランダムに割り当てました。CMPA は、登録前 6 か月以内に血清牛乳 (CM)-IgE 値の上昇、 CM 抽出物に対する皮膚プリックテスト陽性、または CM 経口負荷試験陽性によって確認されました。 DBPCFC におけるアレルギー反応は、包括的なスコアリング システムを使用して評価されました。両方のチャレンジが許容された場合、被験者は自宅で 1 週間のテスト オープン チャレンジに参加しました。結果: 最近 CMPA と診断された 77 人の子供 (3.30 ± 2.98 歳) が登録されました。テスト DBPCFC に参加した 68 人の被験者のうち、1 人がアレルギー反応を示しました (テストの 95% 信頼区間の下限は 0.921)。一方、コントロールを含む DBPCFC に参加した 75 人の被験者のうち 4 人がアレルギー反応を示しました。テスト フォーミュラは AAP 低アレルギー性基準を満たしていました。テスト オープン チャレンジ中の平均フォーミュラ摂取量は 1 日 250 ml でした。 6 歳の被験者 1 名が、オープン チャレンジ 6 日目に血管性浮腫、アトピー性皮膚炎、目の周りの発疹、赤く腫れた目を報告しました。この被験者は、DBPCFC テスト中に症状を報告せず、オープン チャレンジ中に粉ミルクのみで授乳していたわけではなく、オープン チャレンジ中に粉ミルクを中止していませんでした。結論: 新しい EHF テストは、低アレルギー性の AAP 基準を満たしており、CMPA の管理に推奨できます。