ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

錠剤中の硫酸サルブタモール、塩酸ブロムヘキシン、エトフィリンの測定のための HPTLC 濃度測定法および RP-HPLC 法の開発と検証

アンキット・チャギ、ニティン・シャルマ、カラン・ミタル、ラジャシュリー・マシュル、ティラクライ・バルドワジ、ジャイ・マリク、アルティ・タカール

医薬品錠剤中の硫酸サルブタモール、塩酸ブロムヘキシン、エトフィリンの同時測定のために、異なる HPTLC 濃度測定法と RP-HPLC 法が開発されました。HPTLC法は、3 種類の薬剤すべてを分離し、CAMAG、TLC スキャナー III を使用して 275 nm でスポットの濃度を測定するというものです。分離は、室温 (25 ± 2°C) でアセトン: メタノール: ギ酸 (9:3:0.01) を移動相として使用し、シリカゲル 60 F254 の Merck HPTLC アルミニウム プレートで行いました。HPLC 分離は、グラジエント溶出により pH 4.5 に調整した 0.02 M 酢酸アンモニウム緩衝液: 有機相 (有機相 MeOH: ACN の比率は 70:30) からなる移動相を使用して行いました。使用したカラムは、5 μm (4.6 x 250 mm) に結合した Waters Spherisorb®C18 で、流量は 1 mL min-1、UV 検出は 275 nm で同時に行いました。HPTLC 法と HPLC 法の両方の平均回収率は、99.44 ～ 99.85 % w/w の範囲内であることがわかりました。HPTLC 濃度測定法と RP-HPLC 法の両方が統計的に検証されており、硫酸サルブタモール、塩酸ブロムヘキシン、エトフィリンを含む複合投与錠剤処方の分析に使用できます。