ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

HPLC による医薬品製剤中のピタバスタチンカルシウムの測定

ナンジャパン・サティーシュ・クマール、ナラヤナン・ニシャ、ジャヤバラン・ニルマル、ナラヤナン・ソナリ、J・バギャラクシュミ

パラセタモールを内部標準として用いたピタバスタチンカルシウムの測定に、シンプルで感度が高く、信頼性が高く、迅速な逆相高性能液体クロマトグラフィー（RP-HPLC）法が開発され、検証されました。クロマトグラフィーシステムは、Shimadzu LC-10ATVPポンプ、PDA検出器付きSPD-M10 AVPで構成されていました。分離は、室温でアイソクラティックモードで、phenomenex C 18（250 x 4.60）、5μ粒子サイズカラムで達成されました。サンプルは、20μlのサンプルループを備えたインジェクターバルブから導入されました。0.5％酢酸：アセトニトリル35：65（％、v/v）を流速1ml/分で移動相として使用しました。UV検出は245nmで行いました。 LOD は 5 ng/ml、LOQ は 20 ng/ml でした。検証研究により、この方法は特異性、迅速性、信頼性、再現性があることが明らかになりました。この方法の妥当性を調べるために、同じ最適条件を使用して回収率研究と再現性研究を実施しました。カラム効率、分解能、容量係数、ピーク非対称係数を含むシステム適合性研究も計算されました。したがって、提案された方法は信頼性が高く、迅速で、正確で、選択性があり、ピタバスタチン カルシウムの定量分析に使用できます。