臨床研究と生命倫理ジャーナル

概要

発展途上国で実施される臨床研究試験はどのようにして搾取を最小限に抑えることができるか

マドゥヴァンティ・ムケルジー

西洋の学者、製薬会社、学術機関は、長年にわたり発展途上国で研究を行っています。これらの地域は、大幅なコスト削減、迅速なスケジュール、規制監督がほとんどまたはまったくないことを誇り、先進国の研究者にとって魅力的です。これらのコミュニティの住民は貧困で、多くの場合、文盲で、失業しており、未治療の健康状態にあります。国際研究の確立された倫理プロトコルは、研究者とそのスポンサーによってしばしば妥協または誤解されるため、これらの個人は搾取や虐待に対して脆弱なままになっています。

本稿では、倫理ガイドラインの現在の利用がどのようにして搾取を可能にしているかを検証する。被験者の募集、インフォームドコンセント、標準的なケア、研究者の治験後の義務に関する倫理的問題を特定する。次に、薬物、ワクチン、または臨床試験が原因で搾取が発生した特定の状況を検討する。結論として、脆弱な集団の経験とニーズを考慮した、国際研究へのより合理化されたアプローチを作成するための推奨事項を提示する。このアプローチは、参加者が倫理承認プロセスに完全に関与し、過度の影響や圧力を受けることなく参加するかどうかを選択でき、状況や環境に最も適した標準的なケアで治療され、治験の過程で有効性が証明された介入に合理的にアクセスできるようにするのに役立ちます。善行、正義、自律性を尊重することが、治験前、治験中、治験後の被験者との研究者の関わりの指針となるべきです。