血管医学および外科ジャーナル

概要

シゾキトリウム属微細藻類由来の DHA を補給した新しい調合乳を摂取した健康な満期産乳児の成長と忍容性

Mehta P*、Shepard J、Rouse K、Sullivan T、McCarthy D、Yurko-Mauro K、Rooney M、Schallon D、Secic M

目的:シゾキトリウム属の新種 (DHASCO®-B) 微細藻類由来のドコサヘキサエン酸 (DHA) を補給した調合乳を飲んだ乳児の成長と忍容性を評価する。方法:体重 2500 グラム以上の健康な正期産乳児 (n=159) を、生後 14 日目 (DOL) までに DHASCO®-B またはクリプテコディニウム コーニー由来の基準調合乳 (DHASCO®) のいずれかを DOL 120 まで投与する群に無作為に割り付けた。両調合乳にはアラキドン酸 (ARA) も含まれていた。評価項目には、体重、身長、体重/身長比、頭囲、赤血球 (RBC) DHA およびその他の脂肪酸、代謝パネル、安全性、忍容性が含まれていた。
結果: DOL 120 での平均 1 日の体重増加率 (±SD) は、DHASCO® と DHASCO®-B でそれぞれ 29.1 ± 5.92 グラム/日と 29.9 ± 7.40 グラム/日で、処方間で有意差はなく、同等でした (90% CI: -2.94 ～ 1.31、p=0.553)。性別を含め、DOL 30、60、90、120 の実際の経時的な体重増加には処方間で有意差はありませんでした (p=0.252)。その他の人体計測変数も 2 つのグループ間で差はありませんでした。DOL 120 での RBC DHA レベルは処方間で生物学的に同等でした (幾何平均の比率は 96.85%)。耐性変数（水様便、硬便、ガスの溜まり、吐き戻し、不機嫌）のいずれにおいても粉ミルク間に差はなく、有害事象や検査値にも臨床的に意味のある差はありませんでした。結論： Crypthecodinium cohnii由来のDHAを補給した粉ミルクを飲んだ健康な正期産乳児と、新種のSchizochytrium sp微細藻類由来のDHAを補給した粉ミルクを飲んだ健康な正期産乳児の毎日の体重増加に有意差はありませんでした。全体的な体重増加は2つの粉ミルクグループ間で同等でした。さらに、赤血球DHAレベルは生物学的に同等であり、乳児の忍容性や親の満足度に差はありませんでした。要約すると、粉ミルクの成長、忍容性、安全性プロファイルは類似しており、この年齢層では一般的でした。