セルヴァラージ J、ラジェンドラン V、クルバ B、チャナッパ SK、パチャムトゥ RG、ラジュ MK
固定狂犬病ウイルス株のベロ細胞株での増殖、狂犬病ウイルス収穫物の限外濾過、ベータプロピオラクトン不活化後の精製、総タンパク質窒素定量、迅速蛍光焦点阻害試験、MgCl2ベースの液体狂犬病ワクチン製剤（TCALRV-B）および免疫応答分析。ベロ細胞由来のPV11狂犬病ウイルス力価は10-5.3、限外濾過、ベータプロピオラクトン不活化、ウイルスタンパク質品質は範囲内（WHO）であることがわかりました。総タンパク質濃度とPN2はそれぞれ577.6、0.26 mg/mlでした。宿主細胞タンパク質と残留細胞DNAはそれぞれ16 ng/単回ヒト投与量と100 pg/ml未満であり、制限内であることが明らかになりました。 TCALRV-B の RFFIT 力価は、14 日目には狂犬病中和抗体のより高い免疫応答 (8 IU/ml) を示し、21 日目には力価が 4 倍に増加し、90 日目以降も免疫力を発揮しました。TCALRV-B は、効力、免疫原性、安全性を備えていましたが、生体内研究では追加投与中に免疫原性が低下することが示されており、規制を満たすすべての品質特性を備えています。これは、アジュバントとしての MgCl2 によって狂犬病ウイルスタンパク質が吸着されないためと考えられます。