ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

直接打錠法による味を隠蔽したペリンドプリルエルブミン口腔内崩壊錠の処方と開発

ムケシュ・P・ラトナパルキ

本研究の目的は、ペリンドプリルエルブミンの味をマスキングした口腔内崩壊錠を処方し、評価することであった。味のマスキングは、マスエクストルージョン法により、Eudragit E 100を1:3（薬剤：ポリマー）の比率で使用した。予備バッチは、Ac-Di-Sol、Primogel、Tulsion-335、Tulsion-339などのさまざまな超崩壊剤を使用して調製された。予備研究から、Ac-Di-Solを含む口腔内崩壊錠は崩壊時間が優れていることがわかり、さらなる研究が検討された。処方を最適化するために32の完全実施要因設計を適用し、9つのバッチを調製し、評価した。評価から、バッチA2が最良の崩壊時間を示し、5分以内に薬剤の放出を完了することが観察された。したがって、ペリンドプリルエルブミンの口腔内崩壊錠は、Ac-Di-Solを使用してうまく処方できると結論付けられた。