白井敏弘、川山智隆、永瀬裕之、井上裕正、佐藤卓、浅野耕一郎、久米宏明
目的: 世界喘息イニシアチブ (GINA) ガイドラインでは、喘息コントロールが少なくとも 3 か月間維持された場合、治療を段階的に減らすことができるとされています。しかし、治療を段階的に減らした場合の症状の再発や増悪リスクの増加を予測するツールは確立されていません。この研究は、固定用量のフォルモテロール/ブデソニド配合剤 (FBC) 9/320 μg bid から 4.5/160 μg bid に段階的に減らした後の喘息増悪を FeNO 測定で予測できるかどうかを評価するように設計されました (UMIN000005406)。
方法:被験者には、少なくとも3か月間、固定用量のFBC 9/320μgを1日2回投与され、喘息コントロール質問票(5項目版(ACQ5)スコア≤0.75)と併せて喘息コントロール(GINA)を達成した37人の患者が含まれていました。段階的減量時のFeNO値に基づいて、患者はFeNO<37ppbの25人とFeNO≥37ppbの12人に分類されました。主要評価項目は、8週間以内および8週間から12か月までの喘息増悪の発生でした。ACQ5、FeNO、および肺機能検査を含む副次的評価項目は、ベースライン時および8週間まで測定されました。
結果:8週間以内のFeNO ≥ 37 ppbの患者とFeNO < 37 ppbの患者の間で増悪の発生率に差はなかったが、12か月までの長期追跡調査では、FeNO ≥ 37 ppbの患者の方がFeNO < 37 ppbの患者よりも発生率が有意に高かった(オッズ比11.33、95%信頼区間1.45~88.52)。2元配置反復測定分散分析では、2群間でACQ5、肺機能、FeNOの変化に統計的に有意な差はなかった。
結論: FeNO レベルが高いと、短期間ではなく、成人喘息における FBC 療法の段階的減量後の長期追跡調査で喘息の増悪が予測される可能性がある。