薬物疫学と医薬品の安全性の進歩

概要

経口ビスフォスフォネート療法の曝露誤分類と関連する骨折リスクの調査：コホート研究

バーデン AM、グルネール A、パターソン JM、カダレット SM

はじめに: 薬局請求データを使用して、私たちは以前、特に長期ケア (LTC) において、経口ビスフォスフォネートコンプライアンスを過小評価する薬局請求データの曝露誤分類を特定しました。この研究では、骨粗鬆症の薬物療法と股関節骨折を事例として、薬局請求データの曝露誤分類が薬剤の有効性の推定に与える影響を調べました。

方法: オンタリオ州の請求データを使用して、66 歳以上の経口ビスフォスフォネートの新規使用者を特定しました。コンプライアンスは、カバーされた日数の割合 (PDC) によって定量化され、365 日の確認期間中にグループに分類されました。PDC は、観察された供給日数とクリーニングされた供給日数の値を使用して計算されました。股関節骨折率は、行動および骨折リスク要因を調整した Cox 比例ハザード モデルを使用して計算されました。低いコンプライアンス (PDC < 20%) が基準でした。分析は、全体およびコミュニティおよび LTC 環境の患者ごとに行われました。

結果: 大腿骨骨折の発生率は、LTC (2.4/100 患者年) の方が地域 (1.0/100 患者年) よりも高かった。データクリーニング後、曝露の誤分類を調整した結果、高いコンプライアンス (PDC ≥ 80%) による骨折予防の推定利益 (HRobserved = 0.74、95% CI = 0.66-0.83、HRcleaned = 0.65、95% CI = 0.57-0.74) が増加した。リスク推定値は地域在住患者間では同様であったが（HRobserved = 0.68、95% CI = 0.60–0.77、HRcleaned = 0.65、95% CI = 0.56–0.75）、LTCでは大幅に異なった（HRobserved = 0.96、95% CI = 0.73–1.26、HRcleaned = 0.64、95% CI = 0.46–0.91）。

結論: 曝露の誤分類は、薬剤の有効性の推定に偏りをもたらす可能性があります。ほとんどの研究が実施されているコミュニティ環境では変化がほとんど見られなかったのに対し、骨折リスクが最も高かった LTC 環境では大きな違いが見られました。これらの結果は、特に LTC 環境を含める場合、薬剤疫学におけるデータ分析の前に曝露の誤分類の可能性を理解し、調査することの重要性を強調しています。