ニバルド・リナレス＝ペレス1*、マリア・E・トレド＝ロマーニ2、ダリエリス・サンタナ・メデロス1、ユーリー・バルデス＝バルビン1、ダグマール・ガルシア＝リベラ1、ビセンテ・ベレス＝ベンコモ1
目的:国家予防接種プログラムに新しいキューバ結合型肺炎球菌ワクチンを導入するための臨床、疫学、および影響研究をサポートする評価フレームワークを提示する。
方法:キューバにおける新しいワクチンの評価戦略の設計には、文献で入手可能な科学的証拠の改訂、評価目標の定義、概念的および方法論的評価フレームの適用、新しいワクチンに関する新しい科学的証拠を生成するプロセスの実行が含まれていました。プロセス全体を通して、新しい PCV の評価と導入に関する規制フレームが考慮されました。
結果:認可された肺炎球菌ワクチンの背景と、同様の研究が統合されました。キューバワクチンの評価戦略は、目的、主要なプロセス、および主要なコンポーネント (コンテキスト評価、意思決定のための証拠の生成、新しいワクチンの導入、および影響評価) の観点から提示されました。PCV7-TT で生成された新しい証拠の情報収集と分析の手順が定義されています (研究の問題、新しいワクチンの機能、および費用対効果と影響を特徴付けます)。評価戦略は、未就学児と幼児を対象集団とするキューバの状況で実施されます。評価設計と証拠の生成における貢献、長所と短所が議論されます。
結論:実装評価戦略によって生成された厳密な科学的証拠は、新しいキューバの結合型肺炎球菌ワクチンに適用され、キューバの国家保健システムへの導入の意思決定を可能にします。