臨床研究と生命倫理ジャーナル

概要

インドにおける臨床研究の懸念に対処するための倫理基準（HRPP）と公的パートナーシップ（PARTAKE）：倫理的、責任ある、文化的に配慮した、コミュニティ参加型の臨床研究への移行

タル・バート、ヨゲンドラ・クグプタ、ナリン・メータ、ナゲンドラ・スワミー、ヴィシュワス、マージョリー・A・スピアーズ

他の新興経済国と同様に、インドでは、独立した、証拠に基づいた、手頃な医療を求める動きが、臨床研究部門の堅調で有望な成長につながっており、2005年から2010年までの年平均成長率（CAGR）は20.4％でした。しかし、基本的な原動力と強みは依然として強力である一方で、規制上の懸念、活動家の抗議、スポンサーの離脱などにより、過去数年間は下降傾向（CAGR -16.7％）が見られました。また、インドは世界人口の17.5％を占めているにもかかわらず、現在、臨床試験のわずか1％しか実施していません。インドと国際の専門家と公的関係者は、2013年6月にニューデリーで2日間の会議に集まり、インドの臨床研究が直面している課題について話し合い、解決策を探りました。議論された主なテーマは、倫理基準、規制監督、公的関係者とのパートナーシップでした。この会議は、責任ある倫理的な臨床研究基準の確立を目的とする AAHRPP (ヒト研究保護プログラム認定協会) と、臨床研究に関する情報提供と一般市民の参加を目的とする PARTAKE (知識とエンパワーメントによる治療の進歩のための研究に関する一般市民の意識向上) の共同作業でした。この記事では、インドにおける最近の臨床研究の進展と、それに伴う期待、課題、および将来の方向性に関する提案について説明します。AAHRPP と PARTAKE は、一般市民と医療研究スポンサーを保護し、情報を提供し、参加を促せるように、病因に基づいたソリューションを提供します。