ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

ヒドロトロピック法を用いた新しい簡易UV分光法によるバルクお​​よび投与形態中のイルベサルタンの推定

スリナート・ニッサンカララオ、アニル・クマールA、ラーマ・デヴィ・ビーマヴァラプ、クリシュナ・プラサンナV

化学的には非ペプチドテトラゾール誘導体であるイルベサルタンは、抗高血圧特性を有する。これは、アンジオテンシン II のアンジオテンシン I 受容体への結合を選択的に阻害するアンジオテンシン II 拮抗薬である。本研究では、難水溶性イルベサルタンの溶解度を高めるために 1M 重炭酸ナトリウムと 2M 尿素 (50:50% v/v) をハイドロトロピー剤として使用し、選択的、特異的、高感度で経済的なハイドロトロピー剤補助分光法を、バルクおよびその医薬投与形態におけるイルベサルタンの推定に開発した。吸収極大は 246.4 nm であり、重炭酸ナトリウム、尿素、およびその他の賦形剤は 228 nm を超える吸収を示さず、したがって推定に干渉しないことが判明した。イルベサルタンは、10～35 μg/ml の濃度範囲でビールの法則に従った。提案された方法は ICH ガイドラインに従って検証され、正確度、精度、およびその他の統計分析の値は、相関係数 0.9998 で規定値とよく一致していることがわかりました。医薬投与形態におけるイルベサルタンの回収率は 99.4 ～ 101.3% の範囲でした。正確度、精度、LOD、LOQ の分析結果は満足のいくものでした。提案された方法はシンプルで迅速であり、日常的な品質管理分析に適しています。