薬物疫学と医薬品の安全性の進歩

概要

鎮痛剤として使用されるアセトアミノフェン、イブプロフェン、ナプロキセンナトリウムに関連する致命的な事象の推定リスク

ケネス・J・ロスマンとリー・L・ランザ

目的:アセトアミノフェンと米国で入手可能なアスピリン以外の2種類の非処方経口鎮痛薬（イブプロフェンとナプロキセンナトリウム）の適応内使用による死亡リスクへの正味の影響を、上部消化管出血、肝不全、腎不全との関連で評価した。
方法: 各薬剤について、20歳以上の人口における2006～2008年の米国での急性肝障害、急性腎不全、消化管出血による死亡者数と最近の一般人口での使用率の推定値を得た。文献を検索し、すべての有益な疫学研究を検討して、各鎮痛剤とエンドポイントの組み合わせの相対リスクの推定値を得た。米国人口の有病率、相対リスク、および 1 年間の総リスクの推定値から、非曝露者のリスクを逆算し、それをベンチマークとして使用して、各鎮痛剤の使用に関連する絶対リスクの変化を取得しました。
結果:さまざまな鎮痛剤間の相対リスクに関するほとんどの仮定では、アセトアミノフェンの使用によるリスクの絶対増加は最も小さく、最良の推定値は 1 年間で 100 万人あたり約 35 人の死亡でした。イブプロフェンまたはナプロキセンナトリウムの使用に関連する同等の推定死亡リスク増加は、それぞれ 100 万人年あたりイブプロフェンで 64 人、ナプロキセンナトリウムで 118 人でした。結論:市販の鎮痛剤をラベルの説明に従って使用する場合、アセトアミノフェンの使用は、イブプロフェンまたはナプロキセンナトリウムの使用よりも、上部消化管出血、肝疾患、および腎疾患の複合リスクが小さいと考えられます。