細菌学および寄生虫学ジャーナル

概要

ヒトレプトスピラ症の有効な実験室症例定義の確立

マルガ・GA・ゴリス、マリスカ・MG・リーフラング、キンバリー・R・ボーア、マルコ・ゴエイジェンビア、エリック・CM・ファン・ゴープ、イリ・FP・ワヘナール、ルディ・A・ハーツケル

レプトスピラ症の臨床検査症例定義は、適用される検査のカットオフ値を決定する確実な評価によってはほとんど定義されていません。本研究では、レプトスピラ症の有効な症例定義のために、レプトスピラ症の臨床検査の最適なカットオフ力価を決定するプロセスについて説明します。この場合の検査は、オランダ人集団における参照検査として陽性培養を用いた単一血清およびペアサンプルでの顕微鏡的凝集試験 (MAT) および院内 IgM 酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) です。特異性は、健康なドナー、既知の他の疾患の症例、およびレプトスピラ症と一致する症状のある非レプトスピラ症の症例からの血清パネルを使用して評価されました。症例は、急性期 (発症後 1～10 日 (DPO))、早期回復期 (11～20 DPO)、および後期回復期 (>20 DPO) を裏付ける 3 つの期間に分けられました。 MAT および IgM ELISA のカットオフ力価は、3 つの期間すべてでそれぞれ 1:160 および 1:80 と決定されました。これらのカットオフ力価は、両方の検査で 100% の特異性と、病気の段階に応じて変化する感度を組み合わせたものです。急性期初期の感度の低さは、体液性免疫応答のダイナミクスと一致しています。急性期および回復期初期では、IgM ELISA の方が MAT よりも高い感度を示しました。さらに、ゴールド スタンダードである MAT の最適感度は 82% 未満であり、この推奨検査では世界中の症例のかなりの部分が見逃されていることを示しています。MAT と IgM ELISA は部分的に補完的であり、これら 2 つの検査の結果を組み合わせると感度が高くなります。ペア サンプルと十分な臨床データおよび疫学的データが利用可能であることは、検査室での確認の感度を大幅に高める他のパラメーターです。この研究により、症例発見の改善に向けて現在の検査定義を微調整することが可能となり、症例定義のための検査パラメータの確実な検証により、個々の患者ケアのための診断と世界規模での疾病負荷の推定の両方が改善されることが示唆されます。