山口幸一、川越新、平井康太、宮原麻衣子、白川正剛、野々田誠、増田圭、望月裕之
目的:経口免疫療法 (OIT) は、食物アレルギーの治療選択肢として広く実施されています。しかし、その臨床的有効性を裏付ける証拠は不十分であり、このプロセスはアナフィラキシーなどの重篤な副作用を伴うため、一般的な治療法としては推奨されていません。経皮免疫療法 (EPIT) は、OIT と比較して副作用のリスクが低いですが、食物アレルギーの治療に EPIT を適用した臨床経験は限られています。そのため、小児食物アレルギーの治療における EPIT の有効性を評価するために、ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験を実施しました。
方法:研究対象集団には、食物アレルギーのある 13 名の小児が含まれていました (卵: n=8、牛乳: n=5、年齢: 5~18 歳)。アレルゲンまたはプラセボを 8 週間、週 3 回、48 時間皮膚に塗布しました。効果は、経口食物負荷試験における累積耐用量に従って評価しました。第 1 および第 2 期間の終了時に、各被験者は研究前に病院で 3 回経口食物負荷試験を受けました。
結果:卵アレルギーでは、アレルゲン-EPIT 段階で累積耐性量が有意に増加しました。牛乳アレルギーの上昇も見られましたが、有意ではありませんでした。プラセボ-EPIT 段階のいずれでも有意な増加は見られませんでした。また、重篤な全身性有害事象が認められた症例はありませんでした。
結論: EPIT は小児の食物アレルギーの治療に有効である可能性がある。