熱帯医学と外科

概要

YFVワクチン試験への登録：生弱毒化黄熱ワクチンのランダム化比較二重盲検試験に関連する登録結果の評価

ポーラ・M・フルー、イブ・T・シャピロ、ル・ル、スリラタ・エドゥプガンティ、ハリー・L・キーザーリング、マーク・J・マリガン

この調査では、17-D生弱毒化黄熱ワクチンを単独またはヒト免疫グロブリンと併用投与した場合の安全性、免疫原性、および比較的ウイルス血症を評価する臨床試験への多様な参加者登録に関連するいくつかの要因を評価しました。参加者のベースライン情報（社会人口統計学的、医学的情報など）を取得し、2005年から2007年までの登録結果を追跡しました。黄熱ワクチン研究の潜在的な参加者355人のうち、231件が分析されました。人種的および民族的に多様な人々の間で研究参加への強い関心が見られ、最初の研究スクリーニング後に36.34%が適格となり、18.75%が登録されました。白人参加者の割合は、63.66%（事前スクリーニングサンプル）から81.25%（登録グループ）に増加しました。回帰モデルでは、白人が登録の予測因子として有意であった（OR=2.744、95% CI=1.415-5.320、p=0.003）。さらに、マス広告と比較して、直接的なアウトリーチや紹介メカニズムを介して登録する人が多かった（OR=2.433、95% CI=1.102-5.369）。この結果は、人種的に多様な集団がワクチンの臨床試験に募集される可能性があるが、実際の登録がその多様性を反映していない可能性があることを示しています。