ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

HPLC による市販のラセミ体アムロジピンベシル酸塩錠剤からのエナンチオマー分離および立体特異的薬物放出の測定

ジャガン・モハン・ソマゴニ、スニール・レディ、ソメシュワル・コーレリ、サランガパニ・マンダ、マドゥスダン・ラオ・ヤムサニ

この研究の目的は、市販されているさまざまなラセミ体アムロジピンベシル酸塩錠剤からのアムロジピンの立体特異的溶解に対するキラリティーの影響を調べることです。アムロジピンは、高血圧症や狭心症の治療に使用されるカルシウムイオン流入阻害剤です。

この研究では、さまざまな市販錠剤の溶解を、温度を37±0.5℃に維持しながら、0.1N HCl中、75rpmでUSPタイプII装置を使用して実施しました。アムロジピンエナンチオマーのクロマトグラフィー分離は、キラルAGPカラム（100 x 4.6 mm ID、5μ粒子サイズ）を使用したUV-可視検出器を備えたHPLCを使用して実施しました。アムロング、スタムロ-5、アムロピン-5、およびアムカード（p<0.05）を除く、市販のラセミアムロジピンベシル酸塩錠剤20錠のうち16錠で、SおよびRエナンチオマーの累積薬物放出プロファイルに有意差はありませんでした（p>0.05）。溶解における立体特異​​性は、4 つのブランド、すなわち、amlong、amlopin-5、amcard で確認されましたが、Stamlo-5 で確認された立体特異性は、amlong、amlopin-5、amcard の立体特異性とはまったく逆でした。これは、amlong、amlopin-5、amcard の R エナンチオマーの溶解は、それらの S エナンチオマーと比較して大幅に多かったのに対し、stamlo-5 の場合は、S エナンチオマーの溶解は、その R エナンチオマーと比較して多かったためです。