ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

UV 法と HPLC 法で評価した新生児の直腸 pH におけるセフトリアキソンのin vitro安定性。

カレン・ゴーダン、マリー＝エレーヌ・ラングロワ、ティナ・カウス、ティダ・フォン、ステファニー・アラチャート、アンヌ＝マルゴー・ディマルティーニ、フロリアン・ガジエロ、エリザベス・アシュリー、メルバ・ゴメス、ニコラス・ホワイト

この研究では、セフトリアキソンの安定性について UV 分光法と高速液体クロマトグラフィー (HPLC) の比較を示しました。241 nm と 271 nm の吸光度の波長比を使用する UV 分光法は、セフトリアキソンの安定性調査におけるスクリーニング技術として効果的に使用できます。イオン対逆相 - 高速液体クロマトグラフィーにより、より正確な安定性特性評価が可能になりました。開発された HPLC 条件は、YMC ODS H80、150 x 4.6 mm、4 μm を使用したアイソクラティック モードで、移動相はメタノール 40% とリン酸緩衝液 (10 mM、pH 7.5) 60% で構成され、臭化テトラブチルアンモニウムが 18 mM で可溶化されていました。検出は、ダイオード アレイ検出器を使用して 200 ～ 400 nm で実行されました。サンプル注入量は 5 μL でした。アセトニトリルよりもセフトリアキソンのピークの対称性が良好であったため、メタノールが選択されました。両方の方法が検証されました。検量線と安定性試験は、7.5～16.5 mg.L-1 の濃度範囲で実施しました。100% は 15 mg.L-1 の濃度に相当します。6 日連続で 100% (15 mg.L-1) に相当する濃度の 6 つの独立したサンプルで中間精度をテストしました。これらの値は 2% の許容基準内に収まっており、両方の方法が正確であることを示しました。方法の精度は、100% に相当する濃度の 3 つの独立したサンプルを分析して評価しました。既知の濃度とセフトリアキソンの計算された濃度の間で計算された回収率は、方法が正確であることを示しました。したがって、両方の方法は直線的でした。敗血症の乳児は一般に発熱しているため、安定性試験は 40°C で実施しました。病気の乳児で記録された直腸 pH 範囲では、セフトリアキソンの安定性は pH 7.5 で最大でした。 pH 6.5 ～ 8.5 の範囲で 6 時間経過すると、セフトリアキソンの分解率は 10% 未満になります。ただし、pH 5.5 では分解がより急速に起こり、薬剤の損失は顕著になります。