ファーマシューティカ アナリティカ アクタ

概要

サソリ抗毒素の有効性と安定性：異なる保管条件下

エルハグ DE と マフムード RAK

この研究の目的は、サソリ抗毒素ブランドの有効性と安定性を調査することです。同じバッチから得られたサソリ抗毒素サンプルに対して、いくつかのテストを行いました。サンプルは2つのグループに分けられました。最初のグループは実際の保管条件、すなわち（3 ± 2°C）の乾燥保管エリアで保管され、2番目のグループは加速保管条件、すなわち（25 ± 3°C、RH75%）にかけられました。両方の条件から採取された多くのサンプルは、pH値、m-クレゾール防腐剤レベル、ポリアクリルアミドゲル電気泳動（PAGE）によるアルブミン含有量の測定、およびタンパク質含有量の測定を通じて化学的に検査されました。これらのサンプルは、効力の決定、LD50（試験動物の50%を殺す致死量）の測定、発熱物質試験、無菌性試験、および異常毒性について薬理学的に検査されました。リアルタイム保存条件 (3 ± 2°C) および加速保存条件 (25 ± 3°C、RH75%) で保存された抗毒素サンプルを使用した化学試験および薬理試験の両方から得られた結果は、効力、pH 値、無菌性、防腐剤含有量、薬理効果および有効性の点で有意な変化は示しませんでした。