概要

尿路感染症の症状がある患者の早期治療における医療機器とプラセボの有効性と安全性の比較:ランダム化比較試験

アレハンドロ・ガルシア=ラロサとオクタヴィアン・アレクセ

背景:本研究の目的は、尿路感染症 (UTI) の症状がある患者の早期治療における、網状ゼラチンとハイビスカスおよびプロポリスを含む医療機器 (RGHP) の有効性と安全性を分析することであった。
方法:二重盲検プラセボ対照試験を 60 人の患者で実施し、RGHP またはプラセボを 1 日 2 回 5 日間投与する群に無作為に割り付けた (1:1)。追跡期間は 11 日間であった。
結果:抗生物質治療を必要とした患者のリスク比は、RGHP グループの方が低かった (RR、0.3、95% CI、0.09 ~ 0.98)。RGHP はプラセボよりも症状の緩和が大きかった(ベースラインからの全体的症状スコアの平均調整変化: -5.27 vs. 0.40、p<0.001)。有害事象は患者の 6.67% と 3.33% で報告されました (それぞれ RGHP とプラセボ、p=0.5)。
結論: RGHP はプラセボよりも UTI 症状の改善に効果的であり、レスキュー抗生物質治療の必要性を減らしました。

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